遵照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，药品标准是国家对药品的质量规格和检验方法所作的技术规定，必须切实遵照执行，对保障人民用药安全、有效、稳定、可控具有重要意义。
药品标准分为三类：
第一类：国家标准，即中华人民共和国药典（简称中国药典）；
第二类：卫生部标准，卫生部颁发的药品标注（简称部标准）或药监局颁发的药品标准（简称局标准）；
第三类：地方标准，即各省、市、自治区卫生局审批的药品标准。
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